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LENTILLES DE CONTACT

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© 2020 Alcon Inc. FR-AHG-2000049. Mise à jour : Novembre 2020.

    RÉFÉRENCES ET MENTIONS OBLIGATOIRES

    RÉFÉRENCES

    1. Voir Notice d’utilisation de DAILIES TOTAL1™
    2. DUNN, Alison C., URUENA, Juan Manuel, HUO, Yuchen, et al. Lubricity of surface hydrogel layers. Tribology Letters, 2013, vol. 49, no 2, p. 371-378.
    3. DAILIES TOTAL1™ (Delefilcon A) soft contact lens CE technical file. Chap 1.1.1 Detailed Device Description Including Intended Use/Purpose - page 9 - 28/02/2020.
    4. Evaluation of the Lubricity of DAILIES TOTAL1™ Contact Lenses After Wear, 2014, TDOC-0017912, page 15. Méthodologie : site unique, prospective, croisement, observateur masque, randomisée, contrôle actif de l’efficacité et étude de sécurité avec évaluation des analyses exploratrices de DAILIES TOTAL1™, lentilles en delefilcon A à gradient d’eau. Chez des sujets (N = 15) de 18 ans et plus, adaptés en lentilles de contact et possédant des yeux sains, les porteurs de lentilles de contact souples actuelles dans les deux yeux [nécessitant une plage de puissance de -0,50 dioptries (D) -10,00 D]. L’objectif premier de l’étude était de démontrer que le pouvoir lubrifiant des DAILIES TOTAL1™, après 16 heures de port et comparer l’usure a des lentilles DAILIES TOTAL1™ non portées. Le deuxième objectif était de mesurer le confort subjectif et la sécheresse au quotidien après 15 mn et 16h de port.
    5. Pitt, W. G., Jack, D. R., Zhao, Y., Nelson, J. L., & Pruitt, J. D. (2011). Loading and release of a phospholipid from contact lenses. Optometry & Vision Science, 88(4), 502-506
    6. Dk de la lentille = 140 à -3,00D – Voir Notice d’utilisation DAILIES TOTAL 1™
    7. Nicolson, Paul C., and Jürgen Vogt. "Soft contact lens polymers: an evolution." Biomaterials 22.24 (2001): 3273-3283.
    8. Perception individuelle pouvant être influencée par des conditions préexistantes.
    9. Young et Al. “Prevalence of astigmatism in relation to soft contact lens fitting.” Eye & contact lens 37.1 (2011): 20-25. 47.4% (n = 5505 sur 11624) des personnes nécessitant une compensation optique présentent un astigmatisme sur au moins un des deux yeux supérieur ou égal a 0.75 D. Etude réalisée en Angleterre.
    10. Bloise, L., and E. Le Blond. « Entretien des lentilles de contact » Florence Malet. Les lentilles de contact. Rapport SFO (2009): 836-62.
    11. Lally J, Ketelson H, Borazjani R, et al. A new lens care solution provides moisture and comfort with today’s CL’s. Optician 4/1/2011, Vol 241 Issue 6296, 42-D46.
    12. Davis J, Ketelson HA, Shows A, Meadows DL. A lenscare solution designed for wetting silicone hydrogel materials. ARVO Meeting Abstracts April 11, 2010 51:3417.
    13. Notice d’utilisation OPTI-FREE™ Puremoist™.
    14. Winterton, L. C., Lally, J. M., Sentell, K. B., & Chapoy, L. L. (2007). The elution of poly (vinyl alcohol) from a contact lens: the realization of a time release moisturizing agent/artificial tear. Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 80(2), 424-432.
    15. Wolffsohn, J. S., Hunt, O. A., & Chowdhury, A. (2010). Objective clinical performance of ‘comfort-enhanced’daily disposable soft contact lenses. Contact Lens and Anterior Eye, 33(2), 88-92. Etude prospective portant sur 4 lentilles : • Hilafilcon B (nom de marque : Soflens®) ; • Etafilcon A Plus (nom de marque : Acuvue® Moist®) ; • Nelfilcon A (nom de marque : Focus® DAILIES® All Day Comfort) ; • Nelfilcon A Plus (nom de marque : DAILIES® AquaComfort Plus®), chez 34 porteurs, après 1 semaine de port : mesures après 8, 12 et 16h de port. Critères d’évaluation : break-up time du film lacrymal, hauteur du prisme de larme, hyperémie bulbaire et température de la surface oculaire. Résultats : Le film lacrymal a été significativement plus stable à la surface du Nelfilcon A plus (p= 0,002) qu’avec les autres lentilles testées : Break-up time du film lacrymal (moyenne entre 8h, 12h et 16h de port) : Nelfilcon A Plus = 16.7 ± 6.8 s; Nelfilcon A = 15.0 ± 6.6 s, Etaficon A Plus = 14.2 ± 7.0 s, Hilafilcon B = 12.7 ± 4.3 s, p = 0.002. Hauteur du prisme : Hilafilcon B: 0.25 ± 0.09 mm; Nelfilcon A: 0.25±0.08 mm; Nelfilcon A Plus: 0.23±0.08 mm; Etafilcon A Plus: 0.23 ±0.08 mm; différence significative, mais cliniquement faible, entre les lentilles : p = 0.04. Température de la surface oculaire : Hilafilcon B: 35.53 ± 0.92 °C; Nelfilcon A: 35.67 ± 0.93 °C; Nelfilcon A Plus: 35.66 ± 0.93 °C; Etafilcon A Plus: 36.21±0.85 °C, pas de différence entre les lentilles : p = 0.45.
    1. Evaluation of the Lubricity of DAILIES TOTAL 1™ Contact Lenses After Wear, 2014, TDOC-0017912, page 15. Méthodologie : site unique, prospective, croisement, observateur masque, randomisée, contrôle actif de l’efficacité et étude de sécurité avec évaluation des analyses exploratrices de DAILIES TOTAL 1™, lentilles en delefilcon A à gradient d’eau. Chez des sujets (N = 15) de 18 ans et plus, adaptés en lentilles de contact et possédant des yeux sains, les porteurs de lentilles de contact souples actuelles dans les deux yeux [nécessitant une plage de puissance de -0,50 dioptries (D) -10,00 D]. L’objectif premier de l’étude était de démontrer que le pouvoir lubrifiant des DAILIES TOTAL 1™, après 16 heures de port et comparer l’usure à des lentilles DAILIES TOTAL 1™ non portées. Le deuxième objectif était de mesurer le confort subjectif et la sécheresse au quotidien après 15 mn et 16h de port.

     

     

    1. Voir Notice d’utilisation DAILIES TOTAL 1™
    2. DUNN, Alison C., URUENA, Juan Manuel, HUO, Yuchen, et al. Lubricity of surface hydrogel layers. Tribology Letters, 2013, vol. 49, no 2, p. 371-378.
    3. DAILIES TOTAL1™ (Delefilcon A) soft contact lens CE technical file. Chap 1.1.1 Detailed Device Description Including Intended Use/Purpose - page 9 - 28/02/2020.
    4. Pitt, William G. et al. “Loading and release of a phospholipid from contact lenses.” Optometry & Vision Science 2011;88(4) : 502-506.
    5. Nash et al. Ex vivo analysis of cholesterol deposition for commercially available silicone hydrogel contact lenses using a fluorometric enzymatic assay. Eye and Contact Lens 2014; 40 : 277-282. Méthodologie : analyse ex vivo sur 140 lentilles en silicone hydrogel portées quotidiennement selon les recommandations du fabricant : PureVision, Biofinity, Avaira, Air Optix® Night and Day Aqua (0,30), AIR OPTIX® AQUA, Acuvue Advance, Acuvue Oasys. Les lipides étaient extraits des lentilles puis quantifiés par fluorométrie. Analyses statistiques : test non paramétrique de Mann Whitney pour déterminer les différences d’absorption de cholestérol total entre les différentes lentilles. La médiane +/- quartile a été comparée pour chaque lentille. Résultats : N=140 lentilles (20 pour chaque). Absorption de cholestérol la plus basse : AIR OPTIX® AQUA : 0.09 +/- 0,1 μg/lentilles. Une différence significative a été montrée entre AIR OPTIX® AQUA et toutes les lentilles testées (p<0,0001 selon le test U de Mann Whitney, α=0,05), à l’exception de Air Optix® Night & Day Aqua.
    6. Eiden SB, Davis R, Bergenske P. Prospective study of lotrafilcon B lenses comparing 2 versus 4 weeks of wear for objective and subjective measures of health, comfort and vision. Eye & Contact Lens. 2013; 39(4):290-294. Méthodologie : Étude prospective pour évaluer les changements de confort, de santé oculaire et de vision chez 120 porteurs de lentilles en lotrafilbon B à 2 semaines et 4 semaines de port. Les lentilles AIR OPTIX® AQUA, AIR OPTIX® FOR ASTIGMATISM ET AIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL ont été utilisées. Au bout de 2 semaines et d’un mois de port, une évaluation subjective et objective ont été menées. Évaluation objective : examen biomicroscopique, acuité visuelle, état de surface, mouillabilité et mobilité des lentilles. Évaluation subjective : confort et vision avec questions de type Likert. Une majorité a trouvé que le confort était excellent tout au long du mois (83,5 %, 91 sur 109), et que le confort était le même à la fin du mois qu’au début (71,5 %, 78 sur 109). 9 critères subjectifs ont été investigués avec un score de 1 à 10. 2 étaient non-inférieurs (rougeur oculaire et netteté visuelle) entre 2 semaines et 1 mois, et les 7 autres critères ont montré une légère diminution qui n’a pas pu être prouvée non inférieure (confort en fin de journée, confort global, sécheresse en fin de journée, hydratation en fin de journée, confort à la pose, vision constante le soir, conscience de la présence de la lentille).
    7. Lally J, Ketelson H, Borazjani R, et al. A new lens care solution provides moisture and comfort with today’s contact lenses. Optician. 2011;241 (6296): 42-46. Étude clinique en double aveugle sur 90 jours sur 573 patients utilisant soit de l’OPTI-FREE® PUREMOIST® ou le produit contrôle ReNu Fresh. 5 analyses subjectives de type Likert ont été menées sur le confort et la manipulation à j0, j7, j30, j90. Résultats : l’OPTI-FREE® PUREMOIST® à j90 démontre un haut niveau de satisfaction sur tous les points testés (p<0,01).
    8. Lally J, Ketelson H, Borazjani R, et al. A new lenscare solution provides moisture and comfort with today’s CLs. Optician 4/1/2011, vol 241 issue 6296, 42 -46.
    9. Davis J, Ketelson HA, Shows A, Meadows DL. A lenscare solution designed for wetting silicone hydrogel materials. ARVO Meeting Abstracts April 11, 2010 51:3417.
    10. Notice d’utilisation OPTI-FREE™ Puremoist™.
    11. R. N. Borazjani, C. McAnally, M. Callan, L. McNamee, R. Walters, S. Neelam, G. Kappell, A. Allen, R. Smith; Antibacterial, Antifungal and AntiamoebalProperties of a Novel Multi-Purpose Solution. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2010;51(13):3414.
    12. Bloise, L., and E. Le Blond. «Entretien des lentilles de contact.» Florence Malet. Les lentilles de contact. Rapport SFO (2009): 836-62.
    13. Notice d’utilisation AOSEPT™ PLUS avec HydraGlyde™.
    14. Etude In vitro. Gabriel M, Bartell J, Walters R, et al. Biocidal Efficacy of a Hydrogen Peroxide Lens Care Solution Incorporating a Novel Wetting Agent. art. Eye & Contact Lens Volume 45, Number 3, May 2019.

    MENTIONS OBLIGATOIRES

    Les lentilles AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ (lotrafilcon B) sont indiquées pour la correction optique des amétropies sphériques (myopie et hypermétropie) chez des personnes phaques ou aphaques, ayant des yeux sains, et présentant un astigmatisme allant jusqu’à 1,50 dioptrie (D) ne gênant pas leur acuité visuelle.

    Les lentilles de contact souples toriques AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for ASTIGMATISM (lotrafilcon B) sont indiquées pour la correction optique des amétropies sphériques (myopie et hypermétropie) chez des personnes phaques ou aphaques, ayant des yeux sains, et présentant un astigmatisme allant jusqu’à 6,00 dioptries (D).

    Les lentilles de contact souples AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ MULTIFOCAL (lotrafilcon B) sont indiquées pour la correction optique de la presbytie, avec ou sans amétropie sphérique (myopie et hypermétropie), chez des personnes phaques ou aphaques, ayant des yeux sains, pouvant nécessiter une addition de +3,00 dioptries (D) ou moins et pouvant présenter un astigmatisme allant jusqu’à 1,50 dioptrie (D) ne gênant pas leur acuité visuelle Les lentilles mensuelles de port journalier nécessitent un entretien approprié chaque soir et doivent être renouvelées tous les mois. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. En cas de doute, demandez conseil à votre spécialiste. L’entretien correct des lentilles et le renouvellement régulier de l'étui-lentilles sont essentiels. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non contre-indication médicale au port de lentilles. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. CE (0123).

    Conformément à la réglementation en vigueur, une ordonnance médicale de moins d’un an est nécessaire pour la délivrance de lentilles de contact correctrices à un primo-porteur.

    Fabricant : Alcon Laboratories Inc.

     

    Les lentilles AIR OPTIX™ COLORS sont indiquées pour la correction optique chez des personnes ayant des yeux sains présentant un astigmatisme minime. Les lentilles mensuelles de port journalier nécessitent un entretien approprié chaque soir et doivent être renouvelées tous les mois. L’entretien correct des lentilles et le renouvellement régulier de l'étui-lentilles sont essentiels. Les lentilles de la gamme Freshlook™ sont des lentilles de couleur indiquées pour la correction optique de la vue chez les personnes ayant des yeux sains et présentant un astigmatisme minime, en port journalier moins de 24h (DAILIES Freshlook™ Illuminate et Freshlook™ one-day) ou en port mensuel (Freshlook™ Colors, Freshlook™ Colorblends, Freshlook™ Dimensions). Les lentilles mensuelles doivent être renouvelées tous les mois. Elles nécessitent un entretien approprié chaque soir. Les lentilles journalières ne nécessitent pas d'entretien mais doivent être jetées chaque soir. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. En cas de doute, demandez conseil à votre spécialiste. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non contre-indication médicale au port de lentilles. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. CE (0123).

    Conformément à la réglementation en vigueur, une ordonnance médicale de moins d’un an est nécessaire pour la délivrance de lentilles de contact correctrices à un primo-porteur.

    Fabricant : Alcon Laboratories Inc.

     

    Les lentilles de contact de la gamme DAILIES™ AquaComfort™ Plus (DAILIES™ Aquacomfort™ Plus, DAILIES™ Aquacomfort™ Plus Toric, DAILIES™ Aquacomfort™ Plus Multifocal) sont indiquées chez des personnes ayant des yeux sains présentant un astigmatisme minime et/ou nécessitant une correction additionnelle pour la presbytie ou pour l'astigmatisme. Les lentilles journalières ne nécessitent pas d'entretien mais doivent être jetées chaque soir. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. En cas de doute, demandez conseil à votre spécialiste. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non contre-indication médicale au port de lentilles. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. CE (0123).

    Conformément à la réglementation en vigueur, une ordonnance médicale de moins d’un an est nécessaire pour la délivrance de lentilles de contact correctrices à un primo-porteur.

    Fabricant : Alcon Laboratories Inc.

     

    Les lentilles de contact de la gamme DAILIES TOTAL 1™ (DAILIES TOTAL 1™, DAILIES TOTAL 1™ Multifocal) sont indiquées pour la correction optique des amétropies réfractives (myopie et hypermétropie) chez des personnes ayant des yeux sains présentant un astigmatisme minime et/ou nécessitant une correction additionnelle pour la presbytie. Les lentilles journalières ne nécessitent pas d'entretien mais doivent être jetées chaque soir. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. En cas de doute, demandez conseil à votre spécialiste. Le port de lentilles de contact est possible sous réserve de non contre-indication médicale au port de lentilles.

    Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. CE (0123).

    Conformément à la réglementation en vigueur, une ordonnance médicale de moins d’un an est nécessaire pour la délivrance de lentilles de contact correctrices à un primo-porteur.

    Fabricant : Alcon Laboratories Inc.

     

    AOSEPT PLUS™ avec HydraGlyde™ est un système d'entretien pour le nettoyage, la décontamination, la neutralisation, la déprotéinisation et la conservation de tous types de lentilles de contact y compris en silicone-hydrogel. Il contient la solution de nettoyage et de décontamination et l'étui de trempage. La solution AOSEPT PLUS™ avec HydraGlyde™ et l'étui de trempage doivent toujours être utilisés ensemble. Ne jamais mettre de solution AOSEPT PLUS™ avec HydraGlyde™ non neutralisée directement dans l'œil. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. En cas de doute, demandez conseil à votre spécialiste. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. CE (0123).

    Fabricant : Alcon Laboratories Inc.

     

    OPTI-FREE™ PUREMOIST™ Solution Multi-Fonctions de Décontamination : Nettoie, rénove, rince, décontamine, conserve. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage. En cas de doute, demandez conseil à votre spécialiste. Utilisez toujours une nouvelle quantité d’OPTI-FREE™ PUREMOIST™ Solution Multi-Fonctions de Décontamination. Ne jamais réutiliser la solution de votre étui de trempage. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. CE (0123).
    Fabricant : Alcon Laboratories Inc.